Производственият процес както лекарства
преразглеждането The Village посети лаборатория и завод компанията BioCAD, където можете да създадете ново поколение лекарства.
Като цяло компанията разполага с две производствени бази в Москва и в специална икономическа зона ", София." Селото посети завода в Санкт Петербург и научих как да се направи за бъдещето на медицината там.
От създаването на лекарството няколко стотин души. учени, биолози, лекари, генетиците. Развитие на биоподобни отнема пет години. Биоподобни - биологично лекарство, което е подобно на параметрите за безопасност, качеството и ефективността на оригиналния биологична лекарството в еквивалентно дозирана форма.
Разработването на лекарства започва с появата на идеята, която се обсъжда в научно-техническия съвет. В образуването на идеи и дискусията участват всички на интелекта BioCAD - е повече от 300 учени. Заедно те изберете цел и метод за излагане на това за лечение или предотвратяване на заболяване, образуват изображение на терапевтичен таргет молекулата.
Когато изображението на обратна (целева профил) се формира наркотици, процеса на развитие започва недвижими молекула в съответствие с поставените цели.
Лабораторията по молекулярна генетика осигури генетични конструкти за производство на човешки целеви протеини, които ще бъдат използвани в по-нататъшни проучвания. На специално разработени програми, те събират нуклеотидни последователности. След предаване на клетъчни технологии, които излагат в резултат на генетични вектори в клетки на бозайници за производство на необходимите протеини. Получените протеини се използват за генериране на библиотеки на антитела.
библиотека антитяло е малка тръба, в която гени са милиарди различни антитела, всеки от които поотделно и способен да се свързва към специфична цел.
За библиотека е проектиран и делът на антитела към избрана целева него се повишава, животните в основни лабораторни плъхове прилагат преди създаване на библиотеки от целеви протеин лекарство (имунизирани) и са защитен отговор - така получените имунни библиотеки.
При избора на библиотеки от антитела, участващи роботи високо-производителни. Те помагат на дизайнерите да избират от милиарди молекули хиляди, стотици, а десетки, и най-накрая да намерят някои от най-добрите, повтаря целевия профил на терапевтичен молекулата.
След избиране на бактериофаг фракция може да бъде в контакт с избраната цел за по-нататъшното избора използва бактерия трансформира в мини biofactories за производство на антитяло. Клетките бактериална култура въведени гени на антитела от библиотека, с всеки бактериален клон започва произвеждат отделен антитяло.
Изследователите са изучаване на изпробвана в избрани клонове на антитяло, и след вземане на проби няколко антитела лидери започва молекули подобряване получени. В този процес, участието отнема математическо моделиране: Биоинформатика създават 3D-модели и правят "прогнози" за тяхното по-нататъшно усъвършенстване. Биоинформатиката прогнози проверени с помощта на генна синтеза платформа, където нови синтетични библиотеки на антитела, от които най-добрите кандидати са избрани отново. Така учените получават молекула, притежаваща всички предварително определени свойства цел профил.
Допълнително проучване клетъчна технология, за да се окаже избрания антитялото в клетки на бозайници, създаде оптимална култивиране верига и хранене-продуциращи клетки постепенно мащабиране времето за работа на малки отвори в плочите на реактори 1000 литра. Оказа се в големи количества лидери антитела са животински проучвания - малки гризачи, зайци, морски свинчета, нечовекоподобни примати.
Преди да влезе в производство, където големи уреди - биореактори се отглеждат компоненти на бъдещи лекарства, всеки служител трябва да премине през въздушна душ, които са частици прах.
Един набор от датчици и системи наблюдава и контролира температурата, скорост на разбъркване, рН и нивото на разтворен кислород, осигуряване на необходимите условия за растеж на клетките. Броят и жизнеспособността на клетките, наблюдавани с микроскоп или автоматичен брояч.
След края на течност на културата се пречиства до получаване на желания продукт - процесът отнема 28-29 дни. След пречистване, съдържанието на моноклонални антитела са изпратени с контрола и пълнене в ампули, които ще отидат в болници и аптеки.