Как да стигнем производство на инсулин и произход

Инсулинът е жизненоважен на наркотици, той направи истинска революция в живота на много хора с диабет.

В могат да бъдат идентифицирани в историята на медицината и фармацията на 20-ти век, може би, само една група от продукти със същото значение - е антибиотици. Те, както и инсулин, бързо влезе в медицината и помогна спаси живота на мнозина.

инсулинови препарати от различни един от друг на

1. Степента на пречистване.
2. Източник на - е свине, едър рогат добитък, човешки инсулин.
3. Допълнителни компоненти, включени в разтвора на лекарството - консерванти prolongatory действие и други.
4. Концентрация.
5. рН на разтвора.
6. Възможност за смесване на лекарства кратко и продължително действие.

Инсулинът е хормон, секретиран от специализирани клетки на панкреаса. Това е двойно верижен протеин, съставен от 51 аминокиселини е включена.

около 6 milliardov инсулинови единици, използвани годишно в света (1 единица - е 42 мкг вещество). производство на инсулин е висока и се извършва само от промишлени методи.

Източници на инсулин

В момента, в зависимост от източника на изолирания свински инсулин и човешки инсулинови препарати.

Сега свински инсулин има много висока степен на пречистване, има добра хипогликемичен ефект, практически не алергични реакции.

човешки инсулинови препарати, напълно отговарят на химичния състав на човешки хормон. Те обикновено се произвежда по биосинтетичен път, използвайки техники на генното инженерство.

Големи производители на фирмите да използват подобни методи на производство, които осигуряват съответствие на продуктите си с всички стандарти за качество. Големи разлики в действието на човешки и свински монокомпонентен инсулин (т.е. висока чистота) са били идентифицирани по отношение на имунната система, съгласно много изследвания, разликата е минимална.

Допълнителните компоненти, използвани в производството на инсулин

Флаконът съдържа разтвор, съдържащ не само хормона инсулин, но също така и други съединения. Всеки един от тях играе специфична роля:

• удължаване на продукта;
• дезинфекция разтвор;
• присъствие на свойства буферен разтвор и поддържането на неутрално рН (алкално-киселинното равновесие).

Удължаване на действието на инсулина

За създаване на дълго действащ инсулин към разтвор на редовен инсулин се добавя една от двете съединения - цинк или протамин. В зависимост от това, всички инсулини могат да бъдат разделени на две групи:

• протамин-инсулини - Protafan, Insuman Basal, NPH, Humulin N;
• цинков инсулин - инсулин-цинкови суспензии моно Thard, ленти, Humulin-цинк.

Протамин е протеин, но страничните реакции като алергии към него са много редки.

обеззаразяване на компоненти

Дезинфекциране действие притежават някои от съединенията, които са фармако-технологични критерии и така трябва да бъдат включени в състава. Те включват крезол и фенол (и двете от тях имат особена миризма), а дори и метилпарабен (метилпарабен), която няма миризма.

Въвеждането на всеки от тези консерванти и причинява особен миризмата някои инсулинови препарати. Всички консерванти в размер, в който те са в инсулиновите лекарствени продукти не оказват негативно влияние.

Протамин-инсулини обикновено включват крезол или фенол. фенол разтвор DSV прибавя не може, защото той се променя физичните свойства на частиците на хормон. В тези състави включват метил парабен. Също така притежава антимикробно действие на цинкови йони в разтвора.

Благодарение на това многоетапно антибактериална защита използване консерванти предотвратява развитието на усложнения, причината за което може да бъде бактериална инфекция след повторно вмъкване на иглата във флакона с разтвора.

До като такъв механизъм за сигурност за пациента може да бъде използван за подкожни инжекции от препарата е една и съща спринцовка в продължение на 5 - 7 дни (при условие, че спринцовката той използва само един). Освен това, консерванти не позволяват получаването на алкохол кожата преди инжектирането, но отново само ако пациентът се инжектира със спринцовка с фина игла (инсулин).

Калибриране на инсулинови спринцовки

Първите инсулинови препарати в един милилитър от разтвора, съдържащи само дон единица хормон. концентрация се увеличава по-късно. Повечето инсулинови препарати във флакони, използвани в България, съдържа в 1 мл разтвор от 40 единици. Бутилки обикновено са отбелязани със символ 40 или U-40 U / мл.

Инсулинови спринцовки, предназначени за широка употреба, само за този инсулин и калибрирането на следния принцип: в комплект спринцовка 0.5 мл лица да получат 20 единици, 0.35 мл, съответстващи на 10 единици и така нататък.

Всяка марка на спринцовката е определена сума, и пациентът вече знае колко единици в този обем, които съдържа. Така калибриране е формулировка обем калибриране спринцовка предназначени за използване на U-40 инсулин. 4 инсулинови единици, съдържащи се в 0.1 мл, 6 единици - в 0.15 мл от препарата и така нататък до 40 единици, които съответстват на 1 мл.

Някои мелници използват инсулин, 1 мл от които съдържа 100 единици (U-100). За такива лекарства, произведени специално инсулинови спринцовки, които са подобни на тези, които са обсъдени по-горе, но те са прилагани различни калибриране.

Това дава възможност за точно тази концентрация (която е 2,5 пъти по стандарта). При тази доза на инсулин на пациента, разбира се, тя остава същата, каквато отговаря на необходимостта на организма в дадено количество инсулин.

Това е, ако преди пациентът използва лекарството U-40 и се инжектират дневно хормон звена 40, а след това тези блокове 40 той трябва да получат инсулинови инжекции и U-100, но да го въведе в количество от 2.5 пъти по-малко. Това означава, че същата единица 40 се съдържа в 0,4 мл разтвор.

За съжаление, не всички лекари и още повече хора, страдащи от диабет са наясно с това. Първият трудността започна, когато някои от пациентите, преминали на инсулинови инжектори (писалката), които използват Penfill (специални патрони), съдържаща U-40 инсулин.

Ако такава спринцовка разтвор набиране белязан U-100, например, до ниво от 20 единици (т.е., 0.5 мл), след това в този екран ще съдържа най-много 50 единици формулировка.

Всеки път, пълнене U-100 инсулин спринцовка и конвенционален гледа докато устройството изключване, лицето ще избор на дозата 2.5 пъти по-голяма от тази, показана на нивото на този знак. Ако нито лекарят, нито пациентът своевременно няма да забележите тази грешка е голяма вероятност за тежка хипогликемия поради постоянно предозиране на лекарства, което често се случва на практика.

От друга страна, понякога има инсулинови спринцовки калибрирани специално за U-100 препарат. Ако такова погрешно спринцовка напълнена с разтвор на много запознат U-40, дозата на инсулин в спринцовката е 2.5 пъти по-малко от написани за съответния знак на спринцовката.

В резултат на това може на пръв поглед необяснимо покачване на кръвната захар. В действителност, разбира се, е съвсем логично - за всяка концентрация на лекарството е необходимо да се използва подходяща спринцовка.

В някои страни, като например Швейцария, е внимателно обмислен план, при които се извършва преход към компетентните инсулиновите лекарствени продукти с етикети U-100. Но това изисква близък контакт на всички заинтересовани страни: лекари на много специалитети, пациенти, медицински сестри от всички офиси, фармацевти, производители, правителства.

В нашата страна е много трудно да се направи преход от всички пациенти само с употребата на инсулин U-100, тъй като най-вероятно това ще доведе до увеличаване на броя на грешките при определяне на дозата.

Комбинираното използване на инсулин кратко и продължително действие

В съвременната медицина, лечение на диабет, особено на първия тип, обикновено се проявява като се използва комбинация от два вида инсулин - кратко и продължително действие.

За пациенти, че ще бъде много по-лесно, ако лекарствата и с различна продължителност на действие, могат да бъдат комбинирани в една спринцовка и се прилагат едновременно, за да се избегне двойното пункция на кожата.

Много лекари не знаят това, което определя възможността за смесване на различни видове инсулин. Това се основава на химическата и галенови (определен състав) съвместимост на удължен инсулин и кратко действие.

Важно е, че при смесване на двата вида лекарства бързо начало на действието на инсулина на краткосрочен не се разтягат и не изчезва.

Доказано е, че за кратко действащ лекарството може да се комбинира в единична инжекция с протамин инсулин, стартирането на кратко инсулин не се забавя, тъй като няма свързване на разтворим инсулин с протамин.

В този случай, производителят на лекарството не е от значение. Например, инсулин Actrapid може да бъде свързан или Humulin N protafanom. Освен това, смеси на тези препарати могат да се съхраняват.

Що се отнася до препарати на цинк-инсулин Отдавна е установено, че цинк инсулинова суспензия (кристал) не може да бъде свързан с кратко инсулин, защото той се свързва с излишък на цинкови йони и се трансформира в продължителен инсулин, понякога частично.

Някои пациенти първоначално прилагат кратко действащ лекарство, след това без отстраняване на иглата от кожата, леко променя посоката си, и се инжектират през него като цинков инсулин.

В такъв начин на приложение харчи доста малко на научните изследвания, така че ние не можем да изключим факта, че в някои случаи този метод за инжектиране под кожата може да образува комплекс цинк инсулин и кратко действащ наркотик, което води до малабсорбция на последните.

Затова е по-добре да въведете кратко инсулин е напълно отделна от цинк инсулин, за да се направи две отделни инжекции в кожата намира на разстояние, най-малко от 1 см. Това не е удобно, какво не трябва да се каже за стандартната рецепцията.

смесен инсулин

Сега фармацевтичната промишленост произвежда комбинирани препарати, съдържащи кратко действащ инсулин заедно с протамин инсулин в определен процент. Тези лекарства включват:

Най-ефективната комбинация, в които съотношението на късо и дълго-действащ инсулин е 30:70 или 25:75. Това съотношение е винаги е посочено в ръководството за експлоатация на всяко конкретно лекарство.

Такива препарати са най-подходящи за хора, които поддържат постоянна диета с редовна двигателна активност. Така например, те често се използват при възрастни пациенти с диабет тип II.

Комбинирани инсулини не са подходящи за така наречените "гъвкави" инсулин, когато има нужда постоянно да промени дозата на бързодействащ инсулин.

Например, тя трябва да се прави при промяна на размера на въглехидрати в храната, намаляване или увеличаване на физическата активност, и т.н. Така базален инсулин доза (продължително) остава практически непроменен.

Захарният диабет е третата по големина в света за разпространение. Той е зад само сърдечно-съдови заболявания и онкология. Според различни данни, броят на пациентите с диабет в света е между 120-180000000 души (около 3% от населението на Земята). Според някои прогнози на всеки 15 години броят на пациентите ще се увеличат два пъти.

За да се проведе ефективно инсулинова терапия достатъчно да има само едно лекарство, кратко-действащ инсулин. и дългодействащ инсулин, те имат право да се комбинират помежду си. Също така, в някои случаи (главно за пациенти в напреднала възраст), е необходимо при получаването на комбиниран действие.

Актуални препоръки определят следните критерии, по които да изберете инсулинови препарати:

1. Високата степен на пречистване.
2. Възможност да се смесват с други видове инсулин.
3. Неутрално рН.
4. Съставите от инсулин освобождаване с удължено време на действие трябва да бъде от 12 до 18 часа, за да се въведе достатъчно от 2 пъти на ден.